S cílem usnadnit uživatelům používat naše webové stránky využíváme cookies. Používáním našich stránek souhlasíte s ukládáním souborů cookie na vašem počítači / zařízení. Nastavení cookies můžete změnit v nastavení vašeho prohlížeče.

 

 

 

OTEVÍRACÍ DOBA  
 
PO dle domluvy
ÚT 9:00 - 16:00
ST 9:00 - 16:00
ČT dle domluvy
9:00 - 16:00
SO zavřeno
NE zavřeno

 

 

 

ZPŮSOB DORUČENÍ
Osobní odběr ZDARMA
PPL od 100 Kč
IN TIME od 105 Kč
Česká pošta od 110 kč
Doprava NOBIAS s.r.o. od 11 Kč/ km

 

 

 

SLUŽBY
SERVIS VAH  
KALIBRACE  
CEJCHOVÁNÍ VAH  
VALIDACE  
IN TIME

KONTAKTY

NOBIAS s.r.o.
Jiřího ze Vtelna 1731/11
193 00 Praha - Horní Počernice
info(a)nobias.cz
OBCHOD: 608 817 072
SERVIS : 608 817 808

Novinky

arr3Předvánoční termíny doručení zásilek PPLVážení zákazníci, chtěli by jsme Vás upozornit na možnost prodloužení termínu dodání přes dopravce...

Akce a slevy

naše cena 19 900 Kč (737 EUR)
skladem
naše cena 3 242 Kč (120 EUR)
skladem
naše cena 52 650 Kč (1 950 EUR)
na objednání

» Validace
Validace zdravotnického a laboratorního zařízení

 

Zajišťujeme validace zdravotnického a laboratorního zařízení, které jsou prováděny za pomocí evidovaných, spolehlivých a moderních přístrojů, jejichž správnost je zajištěna systémem preventivní kontroly a údržby Metrologickým řádem laboratoře.  

Validace je poskytnutí důkazů ve formě záznamů, které poskytují vysoký stupeň jistoty, že bude určitý proces trvale poskytovat produkt odpovídající předem určené specifikaci.



Zajišťujeme validaci těchto zařízení:

⇒ termostaty
⇒ muflové pece
⇒ sterilizátory, autoklávy
⇒ lednice, mraznice
⇒ mrazící a chladící komory, sklady
⇒ šokové zmrazovače plazmy
⇒ odstředivky (chlazené, nechlazené)
⇒ thermocyclery
⇒ vodní lázně
⇒ sušící váhy

Dále zajišťujeme validaci monitorovacích systémů (laboratoře, skladovací prostory apod.), jehož součástí je vypracovaní teplotní mapy s určením kritických míst a dalších kritérií dle požadavků zákazníka.



Validační protokoly jsou zpracovány dle doporučení výrobců, resp. auditorských institucí a jsou pravidelně kontrolovány dozorovými orgány (Baxter, Grifols, SUKL a další).



Kvalifikační měření provádíme v rozsahu:
 • návrhová kvalifikace DQ (Design Qualification)
 • instalační kvalifikace IQ (Installation Qualification)
 • operační kvalifikace OQ (Operational Qualification)
 • procesní kvalifikace PQ (Process Qualification)



Systém validací ve zdravotnictví je zpracován v souladu s níže uvedenými dokumenty:

 • DKD-R 5-7 ( Kalibrace klimatizačních a teplotních skříní)
 • ČSN EN 60068-3-5 (Zkušení vlivů prostředí)
 • Směrnice 2002/98/EC (Směrnice standardy kvality a bezpečnosti pro odběr, testování, zpracování, skladování a    distribuci lidské krve a krevních složek)
 • Pokyn SÚKL:VYR 25 (Správná výrobní praxe v zařízeních podílejících se na výrobě transfuzních přípravků)
 • ČSN 01 1300 (Zákonné měřící jednotky)
 • ČSN 01 0115 (Názvosloví v metrologii)
 • EA 4/02 (Stanovení nejistot měření)




Odbornost techniků:

Tyto služby jsou prováděny techniky s dlouholetou praxí v oblasti kalibrací a servisu. Technici jsou odborně zaškolení a vlastní několik osvědčení odborné způsobilosti.


Zpracování protokolů:

Spolehlivost všech výstupů zajišťuje systém měření, ukládání, zpracování a archivace všech dat. Tato metoda také umožňuje zpětnou kontrolu všech vydaných zpráv a protokolů.


Kontrola elektrického zařízení (KEZ):

V rámci validace je možné na přání zákazníka provést také kontrolu elektrického zařízení.


V případě zájmu o tuto službu nebo poskytnutí dalších informací nás kontaktujte na email: info@nobias.cz nebo mob.: 733 107 294, 606 817 808.

ZGQ3MWM2O